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    罗氏创新眼科疗法获FDA批准

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      来源:衢州市某某建材教育中心  更新时间:2025-07-10 16:57:37  【打印此页】  【关闭】

    罗氏创新眼科疗法获FDA批准

    2021-10-25 17:49 · 生物探索

    近日,罗氏疗法罗氏宣布,创新美国FDA已批准Susvimo上市,眼科主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,批准这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。罗氏疗法

    近日,创新罗氏宣布,眼科美国FDA已批准Susvimo上市,批准主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,罗氏疗法这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射产生应答。创新这是眼科FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。

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    Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的批准移植体,它的罗氏疗法大小与一粒米相当,可以在长达数月的创新时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗,降低了治疗负担,眼科并且能够有效提高疗效的持久性。雷珠单抗是一种血管内皮生长因子抑制剂,能够结合并抑制在心血管形成和血管渗漏中发挥关键作用的蛋白VAGF-A。

    此次批准是基于随机双盲、多中心、开放标签的关键性3期临床试验的积极结果。试验结果表明,Susvimo系统和每月接受雷珠单抗相比,达到并且维持相同的视力改善。并且,98.4%的实验组患者在第一个治疗间隔期间不需要接受额外治疗。

    湿性AMD是老年群体视力下降的主要原因,全球约有2000万名患者,随着全球人口的老龄化,这种疾病将影响到更多的人。目前,该种疾病的标准治疗是在眼部注射抗VEGF抗体类药物,不同患者对药物的反应不同,有些患者可能需要每年接受超过10次药物注射才能获得显著疗效。频繁的眼部注射给患者的生活带来不便,并且还有可能产生一系列副作用,因而亟需有效的治疗方法,而关于Susvimo,罗氏指出这是15年来首个替代标准眼内注射治疗湿性AMD的疗法。

    罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示“我们相信Susvimo可以帮助AMD患者保持视力,同时可能降低治疗负担”。

    参考资料:

    1.FDA approves Roche’s Susvimo, a first-of-its-kind therapeutic approach for neovascular or “wet” age-related macular degeneration (nAMD)

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